第六批國采啟動，泌尿耗材迎來規范化發展契機

　　2025年8月，第六批高值醫用耗材國家集采正式啟動，泌尿介入類耗材首次被納入國采范疇。四川、內蒙古等地已率先開展輸尿管支架等產品的歷史采購數據填報工作，為全國集采鋪平道路。此次集采在“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則指導下，為兼具技術實力與成本優勢的國產企業創造歷史性機遇。

　　在這一背景下，華芯醫療憑借全球領先的專利技術與智能化產能，成為推動國產替代的關鍵力量。

　　硬核技術——鉚接蛇骨破解行業痛點

　　在泌尿外科手術中，內窺鏡的操作靈活性直接決定手術安全性與效率。華芯醫療的全球獨家鉚接蛇骨應用技術，成為其參與行業變革的核心支撐。

　　抗斷裂設計，傳統一體式切割蛇骨在側向受力時易折斷，可能導致器械殘留患者體內;華芯的鉚接蛇骨通過精密鉚接工藝，即使受側向力仍保持結構完整，大幅降低醫療事故風險。具備更優靈活性，蛇骨雙向彎曲角度達285°以上，轉彎半徑更小，適配復雜腎盞解剖結構，更易達到腎下盞手術部位。

　　產品矩陣——從安全到效率的全面革新

　　1.一次性電子輸尿管腎鏡導管（8.4Fr、7.5Fr、6.3Fr），重新定義手術安全標準

　　超細鏡體：柔韌性和抗彎折能力更優，6.3Fr為全行業更細，可安全用于兒童及輸尿管狹窄患者，減少組織損傷。

　　操作革命：鏡體可水平旋轉90°，醫生無需改變握持姿勢即可調整視野;搭配專利自鎖定，有助于醫生定位手術部位，避免移位，解鎖操作更便捷，有效減輕施術者手部疲勞。

　　2.一次性電子膀胱腎盂鏡導管，負壓吸引顛覆傳統操作

　　高清成像：百萬級高清像素，放大數百倍不失真，助力更早察覺微小病變。

　　專利接口設計：采用負壓吸引接口設計，在膀胱出血、大量絮狀物漂浮等影響施術情況下，可及時按下吸引按鍵引流，明顯改善視野，操作便捷。

　　3.一次性使用輸尿管導引鞘，拓展微創手術邊界

　　動態調節：獨家負壓吸引專利(魯爾接口+調節開關)，術中實時控制吸引力度，避免碎石粉末遮擋視野的“暴風雪效應”。

　　彎折突破：鞘體可隨軟鏡彎曲進入腎下盞，傳統進口硬質鞘管無法實現。

　　臨床驗證表明，華芯可彎負壓鞘與一次性軟鏡的組合，不僅是工具革新，更重新定義了“清石標準”——一次手術、即刻無石、快速康復。

　　全球布局——產能與成本的雙重保障

　　面對集采對供應鏈的嚴苛要求，華芯醫療已構建完整支撐體系。

　　華芯湖南基地構建起了智能化產線，行業率先達到40萬支年產能。通過關鍵部件自研自產及規模效應，實現綜合成本下降60%。擁有極具韌性的供應鏈體系，依托區域倉儲中心和經銷體系，承諾高效直達三級醫院、覆蓋縣域醫共體。

　　目前，華芯醫療產品已獲中、美、歐、日、韓等210余項全球注冊認證，業務覆蓋160多個國家和地區，與奧林巴斯達成戰略合作并進入美國高端醫院。

　　集采機遇——政策優化驅動國產替代加速

　　據業內分析，第六批集采規則的重大調整，將為技術型企業創造新的機遇。在規則設置上，告別了“唯低價論”，強調“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”，保障企業合理利潤空間。

　　目前縣域醫共體微創手術滲透率不足，華芯醫療“經濟型腎鏡套裝”結合醫保補貼政策，正加速下沉，引爆基層市場。同時，參考第五批骨科耗材集采后外資巨頭退出中國市場、國產份額翻倍的先例，泌尿領域替代浪潮已勢不可擋。
　　華芯醫療以超1200項專利為基石，通過“專利化技術+智能化量產+全球化渠道”三位一體戰略，不僅破解了復用器械的感染風險與維護成本困局，更以臨床實效響應國家醫療裝備自主化戰略。隨著集采政策與醫療設備更新協同推進，其兼具高性能與經濟性的一次性泌尿耗材，正在全球市場書寫國產醫療器械的革新篇章。

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