近日，中國高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域迎來重大突破——東軟醫(yī)療自主研發(fā)的NeuViz P10光子計數(shù)CT正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(注冊證號：國械注準(zhǔn)20253061693)。這不僅是中國首臺獲證的光子計數(shù)CT，更是全球首款采用8cm寬體探測器設(shè)計的光子計數(shù)CT系統(tǒng)。它的問世，標(biāo)志著中國在尖端CT技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從追趕到引領(lǐng)的重大跨越，也為全球市場提供了一套來自中國的全新解決方案。

　　國家級戰(zhàn)略賦能，創(chuàng)新鏈條貫通國際

　　東軟醫(yī)療NeuViz P10的成功，離不開國家長期對高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略支持。“十四五”規(guī)劃將高端醫(yī)療影像設(shè)備列為發(fā)展重點，致力于推動“國產(chǎn)替代”與核心技術(shù)突破。在國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”的支持下，該產(chǎn)品加速獲批，體現(xiàn)出制度創(chuàng)新與科技創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動。東軟醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“NeuViz P10不僅代表技術(shù)層面的飛躍，更是東軟醫(yī)療全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵載體。我們通過與國際頂尖機構(gòu)合作，深入理解不同地區(qū)的臨床需求與文化差異，正在系統(tǒng)構(gòu)建研發(fā)-生產(chǎn)-服務(wù)-培訓(xùn)全鏈條的國際本土化能力。”

　　十年堅持研發(fā)，成就全球技術(shù)話語權(quán)

　　從2016年啟動預(yù)研，到2025年獲準(zhǔn)上市，東軟醫(yī)療以十年時間完成了從中國第一臺CT到首臺光子計數(shù)CT的躍遷。產(chǎn)品命名中“P”既代表Photon-counting(光子計數(shù))，也寓意Performance(高性能)和Partnership(合作)，而“10”不僅象征十年磨一劍，也暗含對完美成像的追求。

　　顛覆性技術(shù)突破，定義全球新一代CT標(biāo)準(zhǔn)

　　NeuViz P10搭載的碲鋅鎘(CZT)光子計數(shù)探測器，顛覆了傳統(tǒng)CT“間接轉(zhuǎn)換”的成像模式，實現(xiàn)X線光子直接讀取與信號解析，從根本上消除了噪聲干擾、提升了分辨率和能譜應(yīng)用能力。該系統(tǒng)集成了四大核心平臺：

　　1.光子超高清：空間分辨率達50 lp/cm，可識別以往難以顯現(xiàn)的微小病灶;

　　2.光子低劑量：基于“零”電子噪聲技術(shù)與ClearInfinity迭代算法，大幅降低輻射與對比劑用量，助力全球低劑量篩查;

　　3.光子超音速：時間分辨率達19ms，結(jié)合iCMC運動校正，即使在心律不齊等復(fù)雜場景下仍可完成精準(zhǔn)心臟成像;

　　4.光子智能與能譜：全線嵌入17項AI技術(shù)，支持多能譜成像常規(guī)化，為腫瘤定量、新材料追蹤及影像組學(xué)研究提供平臺。

　　深化全球合作，推動技術(shù)－服務(wù)雙本地化

　　在推進技術(shù)創(chuàng)新的同時，東軟醫(yī)療積極與歐美、東盟、“一帶一路”沿線國家的頂尖醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)開展合作，不僅輸出產(chǎn)品，更協(xié)同構(gòu)建適應(yīng)當(dāng)?shù)匦枨蟮呐R床培訓(xùn)、售后支持和聯(lián)合研發(fā)體系。目前，東軟醫(yī)療已初步形成“全球研發(fā)+區(qū)域應(yīng)用+本地服務(wù)”的網(wǎng)絡(luò)布局，真正實現(xiàn)從產(chǎn)品出海到能力出海的跨越。南方醫(yī)院文戈教授評價道：“NeuViz P10是中國醫(yī)療裝備走向深海的標(biāo)志。它展現(xiàn)的不僅是技術(shù)自信，更是中國企業(yè)整合全球資源、服務(wù)全球市場的能力。”

　　從技術(shù)自立到全球共贏

　　東軟醫(yī)療通過NeuViz P10向世界證明，中國創(chuàng)新不再局限于成本優(yōu)勢或局部追趕，而是具備定義未來、共筑國際健康事業(yè)的能力。未來，東軟將繼續(xù)深化全球化布局，強化本地服務(wù)與創(chuàng)新合作，讓精準(zhǔn)醫(yī)療惠及更多地區(qū)和人群。在世界醫(yī)療科技的競逐中，中國正在貢獻更多智慧、提供更可持續(xù)的解決方案。

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