近日，天津松果生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的牛跟腱來源去端肽I型膠原蛋白原材料成功通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）主文檔備案（登記號(hào)：M2025189-000），標(biāo)志著我國在高端生物醫(yī)用材料領(lǐng)域取得重大突破。

　　該原料憑借99%的人源基因同源性、99.96%凍干產(chǎn)品蛋白純度達(dá)到99.81%膠原純度，以及獨(dú)創(chuàng)的九重工藝穩(wěn)定量產(chǎn)技術(shù)，一舉攻克行業(yè)長期存在的排異風(fēng)險(xiǎn)、批次差異及產(chǎn)能瓶頸難題，為醫(yī)美填充、外科修復(fù)等場景提供更安全、更穩(wěn)定的解決方案。企業(yè)同步開發(fā)的膠原填充劑等系列產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年進(jìn)入臨床，有望重塑行業(yè)品質(zhì)標(biāo)桿。

　　以牛跟腱為來源

　　1. I型膠原蛋白原材料

　　天津松果生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的牛跟腱來源去端肽I型膠原蛋白原材料以牛跟腱為來源，采用先進(jìn)酸酶溶解與超濾純化等技術(shù)，最大限度保留天然三螺旋結(jié)構(gòu)及生物活性，展現(xiàn)出與人體膠原極高的生物相容性，脂質(zhì)含量低，生物降解性可控，為醫(yī)療與美容應(yīng)用提供卓越性能與穩(wěn)定性保障。

　　超高基因同源，安全性卓越：

　　牛跟腱來源去端肽I型膠原與人I型膠原基因序列同源性高達(dá)99%，顯著高于行業(yè)其他動(dòng)物來源原材料同源性，大幅降低異體排異風(fēng)險(xiǎn)，尤其適用于醫(yī)美填充及外科組織修復(fù)等對(duì)排異敏感領(lǐng)域。

　　2. 掌握核心技術(shù)：重新定義膠原原料「新標(biāo)準(zhǔn)」

　　高效穩(wěn)定量產(chǎn)，突破產(chǎn)能瓶頸，獨(dú)創(chuàng)九重精細(xì)化工藝，實(shí)現(xiàn)提取過程高度穩(wěn)定與規(guī)模化生產(chǎn)，單批次產(chǎn)量達(dá)傳統(tǒng)工藝3倍以上，有效解決行業(yè)產(chǎn)能限制，解決行業(yè)普遍存在的批次差異性問題，保障產(chǎn)品需求穩(wěn)定供應(yīng)。

　　獨(dú)家端肽處理，活性與純度兼得：

　　獨(dú)家PIA端肽切除分離檢測技術(shù)，精準(zhǔn)控制酶切效率，實(shí)現(xiàn)去端肽膠原的高提取率與非去端肽膠原的高效分離，在維持天然結(jié)構(gòu)活性的同時(shí)降低排斥反應(yīng)，技術(shù)遙遙領(lǐng)先。

　　嚴(yán)苛品質(zhì)管控，超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

　　質(zhì)檢嚴(yán)格遵循《YY/T 1453-2016 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 I型膠原蛋白表征方法》等多項(xiàng)行業(yè)表征方法，關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)限值，樹立行業(yè)質(zhì)量新標(biāo)桿。分子量穩(wěn)定控制在300-400kDa，有效避免性能波動(dòng)，保障不同批次產(chǎn)品的高度一致性，提升下游應(yīng)用可靠性。

　　極致純度標(biāo)桿，保障產(chǎn)品性能：

　　應(yīng)用三重分離純化技術(shù)，凍干產(chǎn)品蛋白純度達(dá)到99.96%，膠原純度達(dá)到99.81%（依據(jù)《YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，蛋白含量應(yīng)不小于90%），遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)國際先進(jìn)水平，確保無雜蛋白干擾，適用于高敏感醫(yī)療場景(如眼部、神經(jīng)修復(fù))，為下游產(chǎn)品功效與穩(wěn)定性奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　溫和無菌工藝，開創(chuàng)行業(yè)先河：

　　采用雙重過濾高效除菌工藝，在保持膠原天然構(gòu)象與活性前提下，將內(nèi)毒素含量降至注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以下，實(shí)現(xiàn)無菌化生產(chǎn)，為國內(nèi)首家通過溫和工藝達(dá)成牛膠原液態(tài)制品無菌化的企業(yè)。

　　頂尖研發(fā)驅(qū)動(dòng)，引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新：

　　核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)由美國、瑞典等歸國生物工程領(lǐng)域資深教授和博士領(lǐng)銜，憑借深厚經(jīng)驗(yàn)與卓越成果，持續(xù)攻克技術(shù)難題，賦能公司創(chuàng)新與領(lǐng)先地位。

　　優(yōu)質(zhì)原料 賦能多款醫(yī)美填充劑

　　基于該優(yōu)質(zhì)原料，天津松果生物已成功開發(fā)出膠原凍干海綿、膠原液、膠原生發(fā)液，1號(hào)膠原填充針、膠原2號(hào)填充針和膠原蛋白止血海綿等多款產(chǎn)品。其中開發(fā)的兩款專注于面部真皮組織填充的膠原蛋白填充劑，可有效改善眼周魚尾紋、額頭橫紋、眉間川字紋；眶周，鼻唇溝等部位的填充。

　　產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2025年底啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證其安全性與有效性，有望為醫(yī)美行業(yè)設(shè)立新品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，鞏固公司在膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力。

　　關(guān)于天津松果生物醫(yī)療科技有限公司

　　天津松果生物醫(yī)療科技有限公司服務(wù)宗旨——“專注于生物提取技術(shù)，賦能東方美學(xué)功能護(hù)膚和醫(yī)療修復(fù)，做到更安全更有效”

　　天津松果生物完整的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，依托自建的研發(fā)中心與GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線，天津松果生物實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控，從原料到商品自主研發(fā)把控。這不僅保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量和一致性，也為其在市場競爭中贏得了顯著優(yōu)勢。

　　天津松果生物專注于生物活性成分的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。公司以生物提取技術(shù)為核心，打造了國內(nèi)領(lǐng)先的天然活性Ⅰ型膠原蛋白和醫(yī)用殼聚糖技術(shù)平臺(tái)，旗下“盛和愛眾”醫(yī)用敷料品牌長期在抖音行業(yè)排名前五。眾所周知?dú)ぞ厶窍盗蟹罅涎邪l(fā)和生產(chǎn)難度極大，經(jīng)過多年努力，該系列產(chǎn)品性能穩(wěn)定，銷量遙遙領(lǐng)先。目前殼聚糖敷料、殼聚糖凝膠、殼聚糖噴劑、海藻糖凝膠“松可潤”品牌四款產(chǎn)品已經(jīng)完成全國掛網(wǎng)。

　　天津松果生物產(chǎn)品覆蓋醫(yī)用敷料、功能性護(hù)膚品、生物材料三大領(lǐng)域，為創(chuàng)造美麗人生持續(xù)努力。

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如稿件版權(quán)單位或個(gè)人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。