“疫苗黑馬”“疫苗之王”“創(chuàng)新先鋒”……這些廣為人知的標簽里，究竟隱藏著康希諾生物技術創(chuàng)新什么樣的“密碼”？近日，這家國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗領域的龍頭企業(yè)，憑借其多糖蛋白結合關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化，榮獲天津科技進步一等獎。這一成就不僅在國內(nèi)疫苗技術領域樹立了新標桿，更在全球高端疫苗市場上展現(xiàn)了中國疫苗企業(yè)的實力與風采。

　　核心技術“搭”起康希諾的創(chuàng)新疫苗矩陣

　　多糖蛋白結合技術，是當前全球領先的疫苗技術之一，被廣泛應用于創(chuàng)新疫苗研發(fā)。其最大優(yōu)勢在于能夠通過化學方法，將多糖抗原與載體蛋白結合，形成新的抗原，有效解決了傳統(tǒng)多糖疫苗免疫記憶時間短、對嬰幼兒保護力不足的痛點。

　　自創(chuàng)業(yè)之初，康希諾生物便獲得了天津市呼吸道細菌重組及結合疫苗企業(yè)重點實驗室的支持，成功攻克了多糖結合的技術難關，為多款創(chuàng)新疫苗的研發(fā)提供了堅實基礎。目前，康希諾生物基于該技術打造的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣已初現(xiàn)規(guī)模，包括已上市的四價流腦結合疫苗曼海欣、二價流腦結合疫苗美奈喜和待上市的13價肺炎結合疫苗。其中，兩款流腦產(chǎn)品已經(jīng)在臨床上得到了廣泛應用，曼海欣更是國內(nèi)首個可用于3月齡嬰兒的四價流腦結合疫苗，不僅填補了國內(nèi)高端流腦疫苗的市場空白，而且上市短短2年，就獲得了百萬家長的廣泛認可和好評。

　　而13價肺炎結合疫苗已經(jīng)完成了三期臨床及GMP檢查，即將在2025年迎來上市。這款疫苗能夠預防由肺炎球菌引起的多種疾病，包括肺炎、腦膜炎、中耳炎等，是目前全球預防肺炎的主流創(chuàng)新疫苗，對保護我國嬰幼兒健康具有重要意義。

　　突破國外技術封鎖 推動國產(chǎn)疫苗升級

　　在康希諾生物之前，全球四價流腦結合疫苗市場長期被跨國藥企主導。與發(fā)達國家相比，我國在多糖結合疫苗的關鍵技術和產(chǎn)品開發(fā)方面起步晚，發(fā)展相對滯后。

　　然而，康希諾生物成功攻克了多糖蛋白結合疫苗技術壁壘，打破了國外在該疫苗技術領域的壟斷。

　　一是成功開發(fā)了CRM197、TT等多種領先的載體蛋白，并應用于多款多價結合疫苗和聯(lián)合疫苗的研發(fā)中。通過載體與多糖多樣化結合技術，可針對每個型別抗原做理性設計，極大提升了疫苗的免疫原性。

　　二是建立全流程、高標準的生產(chǎn)工藝和全面的多糖蛋白結合疫苗質(zhì)量標準。從發(fā)酵培養(yǎng)到粗純，再到精制純化多糖，進行了全面工藝優(yōu)化，并建立了嚴格全面的質(zhì)量控制標準。

　　從開發(fā)CRM197等先進的載體蛋白，到創(chuàng)新多樣化的多糖蛋白結合技術，再到建立全流程、高標準的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制體系，康希諾生物在多糖蛋白結合疫苗的關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化方面不斷前行。這充分證明了我國在創(chuàng)新疫苗技術領域的領先地位和強大實力，同時也為我國疫苗行業(yè)的自主創(chuàng)新和國際化發(fā)展開辟了新的道路。

　　科技成果加速轉變?yōu)槿蚋偁幜?/strong>

　　康希諾生物的多糖蛋白結合技術，不僅實現(xiàn)了技術上的飛躍，而且對整個疫苗產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了深遠的影響。

　　從行業(yè)角度來看，康希諾生物的技術革新不僅提升了國內(nèi)疫苗的技術水準，還促進了疫苗產(chǎn)業(yè)的全面升級。其打造的多糖蛋白結合疫苗質(zhì)量標準體系，為國內(nèi)疫苗品質(zhì)的提升及國際化進程奠定了堅實基礎。特別是在全球疫苗市場競爭愈發(fā)激烈的背景下，這些高品質(zhì)的產(chǎn)品已經(jīng)開始進軍國際市場，例如康希諾生物的四價流腦結合疫苗已獲得印度尼西亞、沙特阿拉伯等多國的認可，并正在逐步推進海外注冊及準入等相關工作，未來在海外實現(xiàn)銷售后，將成為國際疫苗市場中的一股重要力量。

　　而據(jù)公開資料，2023年，多糖蛋白結合疫苗占據(jù)了暢銷疫苗總銷售收入的22%。這一數(shù)據(jù)也預示著，掌握該技術的企業(yè)在未來市場中將擁有巨大市場潛力。隨著國產(chǎn)疫苗的產(chǎn)業(yè)升級和國際化進程的加速，中國創(chuàng)新疫苗在全球市場中的競爭力還將更進一步。

　　站在全球疫苗技術迭代的臨界點，康希諾生物用十余年時間完成多糖結合疫苗技術從跟跑到領跑的跨越。其“自主技術+全球市場”雙輪驅(qū)動模式，不僅提升了國產(chǎn)疫苗的技術高度，更在全球疫苗市場中確立了中國坐標。當科技創(chuàng)新深度融入公共衛(wèi)生體系建設，這家企業(yè)的實踐正在證明：在守護人類健康的賽道上，中國疫苗完全可以跑出世界級加速度。