近日，有品牌宣稱其狂犬病疫苗為“無血清產品”，引發行業對疫苗生產工藝的關注。不過，科學事實與宣傳話術之間往往存在差距。我們需以科學態度穿透營銷話術，回歸產品本質。通過對狂犬病疫苗的工藝細節、檢測標準及臨床數據的客觀比對，或能厘清“無血清”概念背后的技術真相。

　　一、何為真正的“無血清疫苗”？定義需嚴謹

　　所謂“無血清”疫苗，其實其評定標準十分簡單：

　　1. 生產全程不添加動物血清：從細胞培養起始階段至整個生產過程當中，使用無血清培養基進行生產；

　　2. 成品無血清殘留：通過特殊工藝控制，確保最終產品中無動物源血清殘留；

　　若僅在病毒培養階段使用無血清培養工藝，而細胞培養階段仍使用有血清培養基，則不符合“無血清”定義，只能稱為“低血清殘留疫苗”。這種技術路徑雖能降低部分過敏風險，但與“無血清”存在本質區別。目前全球范圍內尚未有狂犬病疫苗實現在細胞建庫中的完全無血清化。

　　二、 難道無血清就=絕對安全？

　　無血清并不代表疫苗絕對安全，有血清殘留也不代表不安全。

　　疫苗安全性需從多維度綜合評判，血清殘留僅為指標之一，僅從“無血清”這一個角度評判疫苗安全性實在有失偏頗，過度聚焦單一參數會讓人忽視更為關鍵的風險控制點。

　　如宣稱其狂犬病疫苗為“無血清”的復星雅立峰，公布其產品牛血清白蛋白殘留量優于國標1/17，而卓誼生物同類指標達1/17.73。根據卓誼生物提供的連續29批批簽發數據，以國標上限50ng/劑計算，卓誼生物狂犬病疫苗的實際殘留量更低。是以，復興雅立峰產品仍含血清殘留，其“無血清”宣傳存在一定程度上的誤導。

　　血清殘留的關鍵點不僅在于實際數值，更與純化工藝相關。卓誼生物能利用工藝技術將血清殘留量控制在2.82μg/劑，較國標嚴格17.73倍。這種深度純化能力，才是降低過敏風險的關鍵。

　　三、 科學嚴謹性：第三方驗證不可或缺

　　疫苗數據若僅依賴企業自檢，易陷入“既當運動員又當裁判員”的爭議。卓誼生物的殘留量數據均來自中國食品藥品檢定研究院批簽發報告，確保獨立性與透明度。反觀部分企業，以內部數據為宣傳依據，其客觀性存疑。

　　四、 技術演進：超越“無血清”的產業方向

　　當前狂犬病疫苗技術迭代呈現四大趨勢：

　　1. 人源毒株，精準保護

　　人源毒株CTN-1株（源自中國山東患者腦組織），與國內流行毒株同源性高達97.17%[1]，免后抗體針對性強，中和效率更高，更適合中國人體質。

　　2.  0抗生素添加，杜絕抗生素過敏風險

　　卓誼生物狂犬病疫苗應用新一代細胞基質Vero細胞，無致瘤風險，且生產全程無抗生素添加，并獲得了“無抗生素添加的狂犬病疫苗的制備工藝”發明專利（專利號：ZL202310000000.0），杜絕抗生素過敏風險。

　　3. 2-1-1免疫程序，高效省時

　　“2-1-1”四針法（第0天接種2針，第7、第21天各接種1針）較傳統五針法（第0、3、7、14、28天各接種1針）不僅少打一針，更可少跑兩趟醫院，省時省力省心，有效提升患者依從性。

　　4.VVM溫度標簽，安全有效看得見

　　VVM標簽能直接指出該疫苗是否因過度暴露于熱環境中而遭受損害，讓患者避免接種無效疫苗，保護患者的生命安全；在冷鏈管理過程中，VVM標簽為冷鏈運輸起到指示作用，客觀呈現疫苗是否發生熱損害并促使查明問題原因。VVM標簽還能避免因自然災害造成的疫苗浪費，減少經濟損失；VVM標簽也能改進中國邊遠地區免疫接種問題；VVM標簽將成為全球的執行標準。

　　結語：

　　在狂犬病疫苗領域，技術進步應服務于公共健康需求。我們樂見企業通過工藝創新提升產品安全性，但更需警惕概念炒作誤導公眾認知。真正的技術突破，應體現在更嚴格的檢測數據、更扎實的臨床證據、更透明的研發披露中。對于接種者而言，選擇疫苗的標準始終應回歸到：誰用更可靠的產品，提供更有效的保護。

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