????2月8日晚間，天藥股份公告稱，子公司金耀藥業近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于溴芬酸鈉滴眼液的《藥品注冊證書》。根據Insight數據庫顯示，金耀藥業該品種是國內首家按照新注冊分類申報并獲批的品種，視同通過一致性評價。

????去年9月，天藥股份旗下溴芬酸鈉原料藥已通過國家藥監局藥品審評中心技術審評，可在國內上市銷售。此次，制劑產品溴芬酸鈉滴眼液獲批，天藥股份進一步豐富了眼科領域產品線，同時作為首家獲批的企業，對于優化旗下制劑產品結構和后續市場拓展有積極意義。

????據悉，溴芬酸鈉滴眼液由日本千壽制藥公司研發，于2005年3月被美國FDA批準上市。作為新一代非甾體抗炎藥，溴芬酸鈉因其獨特的化學結構，使其既是一種強效抗炎藥，又是一種可滲透到眼部組織中的親脂分子，從而增加作用的持續時間。溴芬酸鈉滴眼液作用于眼部既能抗炎鎮痛，又可避免發生激素類藥物的副作用，主要應用于結膜炎、鞏膜炎、術后炎癥等眼部炎癥性疾病的治療。溴芬酸鈉的作用強度是其他非甾體抗炎藥的10倍;同時，溴芬酸鈉滴眼液每天2次的給藥方案，相比其他非甾體抗炎藥滴眼液每天4次的給藥方式，使用方便，患者的依從性高，市場前景廣闊。

????近年來，隨著電子產品廣泛使用以及人口老齡化問題日趨嚴重，眼部感染、結膜炎、干眼癥等眼部疾病發病率增加，人們護眼意識也不斷提高，眼科用藥市場規模正保持著穩定的增長態勢，眾多國內藥企正開始加大力度布局眼科用藥領域。根據米內網中國公立醫療機構終端競爭格局數據，2019年溴芬酸鈉滴眼液在中國市場的銷售額為9520萬元。根據Newport數據，2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。目前，國內除了天藥股份子公司金耀藥業，還有遼寧美滋林藥業、齊魯制藥、辰欣佛都藥業和日本千壽等企業擁有溴芬酸鈉滴眼液批準文號。

????市場分析人士指出，天藥股份制劑業務板塊是其利潤的重要來源之一。此次溴芬酸鈉滴眼液獲批，天藥股份領先于其他企業，有利于豐富旗下制劑品種，進一步拓展國內制劑市場，對推動其業績提升帶來積極影響。（本報記者 謝嵐）

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