近日，安徽盒子健康科技有限公司經過數月的努力申報，成功取得國際ISO13485醫療器械質量管理體系認證，記者了解到早在去年8月份安徽盒子健康便已經取得ISO9001民用管理體系認證。此次安徽盒子健康科技再創新高，順利通過ISO13485質量管理體系認證，證明了其公司在醫用、民用防護產品生產各項管理指標已達到了國際標準，步入規范化、標準化、科學化的現代企業管理軌道。記者通過與安徽盒子健康相關負責人的溝通了解到，安徽盒子健康之所以積極申辦醫用，民用ISO質量管理體系均是為了打造世界頂尖品質的防護口罩品牌。

　　安徽盒子健康科技有限公司作為安徽省重點疫情物資保障供應的醫用N95生產企業，2020年成立迅速成為防疫物資生產銷售企業龍頭，多次被安徽衛視、香港衛視、上海第一財經等多家知名媒體報道，成為安徽省內極具代表的疫情物資生產高科技企業之一。公司于2020年12月8日全球首發含氧化銅“滅活防護口罩”，一經推出便引起全世界轟動，迅速占領各大平臺熱搜，據不完全統計此款口罩在國內外全平臺總瀏覽量破兩億次。記者了解到，此款口罩采用世界頂尖技術，采用“含氧化銅無紡布”作為主要材料，并且此款原材料擁有專利技術，不可復制。據悉，這款新型防護口罩，可高效滅活一百多種病毒、細菌甚至螨蟲。安徽盒子健康的這款滅活口罩，也順利進入國家商務部出口白名單。可暢通無阻出口各國，根據公司負責人介紹，目前這款口罩在德國、加拿大、法國、尼日利亞、馬拉西亞、等國家均有很好的銷售。此款口罩目前已經順利取得多項國標認證、包括歐盟CE證書、國際GB2626-2019新國標檢測認證等。其中香港大學新發傳染性疾病國家重點實驗室檢測報告明確指出，含氧化銅聚丙烯紡粘非織造布材料對各滴度的新冠病毒都有明顯的滅活作用，且效果均顯著強于普通聚丙烯紡粘非織造布材料。其中，對10的2次方到10的4次方PFU/ml滴度的新冠病毒，其滅活效率可達到100% ，比普通聚丙烯紡粘非織造布料優80%以上;對于高滴度新冠病毒( 10的5次方PFU/ml )，滅活效果也比普通聚丙烯紡粘非織造布材料高50-90%。

　　為進一步提升防護口罩的生產管理，規范原生產銷售的各階段流程，提高公司生產經營效率，打造一流中國防護口罩生產企業，安徽盒子健康科技有限公司于2020年4月起開始建廠以來便著手申報ISO國際質量標準認證。并于2020年8月初取得ISO9001質量管理體系，同時安徽盒子健康積極申報ISO13485醫療器械質量管理體系認證, 并于去年底迎來了ISO13485醫療器械質量管理體系審核專家組，專家組通過現場詢問、查閱和抽樣等形式，對安徽盒子健康進行了全面、嚴格的審核與驗證。在緊張細致的審核工作后，審核組專家對安徽盒子健康的質量管理體系工作給予了充分的肯定，確認安徽盒子健康科技有限公司符合ISO13485質量管理體系標準，并正式下發證書。

　　安徽盒子健康從成立至今公司檢測設備齊全，生產設備先進、質量控制嚴格，是記者對于盒子健康超級工廠的最深印象。為了確保產品質量安徽健康盒子重金引進中國海關指定的“大榮DR251XT”檢測設備，可對口罩的油性、鹽性過濾度進行檢測，以及高低溫交換濕熱試驗箱，可協助檢測口罩在-40℃至70℃的極端情況后的過濾狀態，在安徽盒子健康一只小小的口罩從原材料到成品需要經過10多次的產品檢驗。

　　相信未來安徽盒子健康將以取得ISO13485認證為契機，持續優化和改進企業管理和客戶服務體系，不斷提高產品品質與客戶滿意度，優化企業的生產經營，成為世界認可的個人防護用品生產商。

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