11月11日,中國證監(jiān)會發(fā)布通知,同意科興生物制藥股份有限公司(簡稱科興制藥)在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票的注冊申請。這意味著這家中國重組蛋白制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在歷經(jīng)數(shù)月等待后,終于敲開資本市場大門。

　　成立于1997年的科興制藥注冊地位于山東濟(jì)南,擁有各類專利36項(xiàng),發(fā)明專利24項(xiàng),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),公司多個產(chǎn)品在細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

　　近年來,生物藥的快速發(fā)展和行業(yè)巨頭的爭相布局,讓資本市場和行業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到生物創(chuàng)新藥的發(fā)展?jié)摿?兼具產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力的科興制藥登陸科創(chuàng)板,預(yù)計(jì)將成為創(chuàng)新藥板塊的又一個焦點(diǎn)。

　　四大“王牌產(chǎn)品”帶動跑出加速度

　　科興制藥主營業(yè)務(wù)為重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑,專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀。目前公司主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。

　　在上述主要產(chǎn)品中,重組人干擾素α1b(賽若金)主要治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤,市場占有率穩(wěn)居全國前二;重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)即依普定,主要治療腎功能不全所致貧血包括透析及非透析病人以及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員,出口額和出口量連續(xù)十余年領(lǐng)先國內(nèi)同類產(chǎn)品,這兩大產(chǎn)品于2018年進(jìn)入國家基本藥物目錄。

　　與化學(xué)藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性,能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用,生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。行業(yè)普遍共識認(rèn)為未來生物藥相比化學(xué)藥有著更大的成長空間。

　　從科興制藥近年來的營收構(gòu)成看,這家藥企絕大部分收入均來源于生物藥,是一家“質(zhì)地純正”的生物制藥企業(yè)。招股書披露的財(cái)報(bào)顯示,2017年-2019年,前述重組人促紅素等四個產(chǎn)品占主營業(yè)務(wù)收入比重分別為99.44%、98.88%和99.09%。

　　在強(qiáng)勢產(chǎn)品的帶動下,科興制藥近年來業(yè)績保持著較快增速,2017年-2019年,公司營業(yè)收入分別約為6.15億元、8.90億元和11.90億元,年復(fù)合增長率39%,歸母凈利潤分別約為5939萬元、9416萬元和1.60億元,年復(fù)合增長率64.04%。總體保持高增長,反映出其產(chǎn)品在市場中具有較強(qiáng)的競爭力。

　　科興制藥近年來業(yè)績快速成長的背后,是公司在研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化方面多年的積累。科興制藥深耕生物藥領(lǐng)域二十多年,目前已構(gòu)建了較為完整的生物藥研發(fā)體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究、至產(chǎn)業(yè)化的全過程醫(yī)藥創(chuàng)新能力,擁有菌種技術(shù)平臺、重組蛋白分泌表達(dá)技術(shù)平臺、重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、長效重組蛋白技術(shù)平臺、微生態(tài)制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺等核心技術(shù)平臺。

　　2019年第四季度以來,科興制藥提出,逐步縮減化學(xué)藥研發(fā)投入,著力聚焦具有優(yōu)勢技術(shù)沉淀的生物藥主航道,并采用深耕優(yōu)勢技術(shù)和拓展前沿生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)品戰(zhàn)略,按照“近期—中期—遠(yuǎn)期”的階段規(guī)劃產(chǎn)品線,后續(xù)將持續(xù)加大生物藥研發(fā)創(chuàng)新投入力度。

　　先時而動,多線布局深耕生物藥藍(lán)海

　　生物藥物的全球研發(fā)正如火如荼,特別是在新冠疫情推動下,儼然已成為最活躍的賽道。中國生物藥市場尚處于發(fā)展初期,空間巨大。據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年,中國生物藥市場規(guī)模為2,622億元人民幣,預(yù)計(jì)2023年將擴(kuò)大至6,412億元人民幣,年復(fù)合增長率高達(dá)19.6%。

　　眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)特別是生物制藥行業(yè)的門檻很高,研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、投資周期長。作為中國第一個基因重組藥物——干擾素α1b的締造者,到目前為止,科興制藥已經(jīng)在生物藥物領(lǐng)域深耕了二十余年,建立起完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化等多個環(huán)節(jié),相比還處于市場化初期或臨床階段的公司而言,其先發(fā)優(yōu)勢相當(dāng)明顯。

　　面對廣闊的市場空間,科興制藥一方面致力于加強(qiáng)現(xiàn)有主打產(chǎn)品的經(jīng)營優(yōu)勢,進(jìn)一步挖掘其市場潛力,另一方面則持續(xù)加大研發(fā)投入,穩(wěn)健推進(jìn)研發(fā)管線。

　　在抗病毒領(lǐng)域,科興制藥重組人干擾素α1b在國內(nèi)抗病毒市場已占據(jù)重要地位,公司未來將通過加大已有渠道的患者滲透及下沉銷售渠道等方向,進(jìn)一步鞏固并提升賽若金的市場份額,確保該產(chǎn)品的市場地位。同時,公司將持續(xù)大力發(fā)展國際市場,目標(biāo)實(shí)現(xiàn)海外60個以上的國家/地區(qū)的注冊與市場準(zhǔn)入。

　　目前,科興制藥進(jìn)一步搭建了立體銷售網(wǎng)絡(luò),遍布全國各省市地區(qū),與國藥控股、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、海王集團(tuán)、九州通、重藥控股、白云山、南京醫(yī)藥、陜西醫(yī)藥等全國及區(qū)域性大型醫(yī)藥流通企業(yè)開展深度合作,經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國,終端覆蓋各級醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、診所、藥店等,其中醫(yī)院超過5000家。

　　近3年來,科興制藥的研發(fā)投入持續(xù)增加,保持上升趨勢且處于較高水平,從 2017年至 2019年分別為3234.74萬元、4267.68萬元、4616.97萬元,3年累計(jì)達(dá)1.21億,是科創(chuàng)板科創(chuàng)屬性認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)6000萬的2倍。

　　在持續(xù)加大研發(fā)投入的基礎(chǔ)上,科興制藥針對未來生物制藥業(yè)的發(fā)展趨勢,已形成一定的研發(fā)管線,按照“近期—中期—遠(yuǎn)期”的階段規(guī)劃產(chǎn)品線,已儲備了梯隊(duì)化、系列化、遞進(jìn)式的生物藥物在研項(xiàng)目。截至目前,科興制藥在研生物藥項(xiàng)目8項(xiàng),其中擬按照生物制品創(chuàng)新藥申報(bào)的研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品2項(xiàng)。

　　此外,隨著當(dāng)前醫(yī)保政策下的帶量采購有望進(jìn)一步延伸至生物藥領(lǐng)域,未來一旦政策落地,將有利于產(chǎn)能和成本優(yōu)勢突出的企業(yè),這對于產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢突出的科興制藥也將是新的機(jī)遇。

　　募投資金主要用于科技創(chuàng)新

　　登陸科創(chuàng)板獲得資本市場助力,無疑將為科興制藥各方面發(fā)展提供全新動力。從募投項(xiàng)目而言,藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建、研發(fā)中心升級建設(shè)、信息管理系統(tǒng)升級建設(shè)等將助推科興制藥下一步的發(fā)展。

　　科興制藥表示,本次募集資金將主要投向現(xiàn)有產(chǎn)品及在研產(chǎn)品所屬的科技創(chuàng)新領(lǐng)域。生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目擬新建生產(chǎn)車間以擴(kuò)大重組人促紅素、重組人粒細(xì)胞刺激因子、酪酸梭菌二聯(lián)活菌等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,同時進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)效率。

　　與此同時,研發(fā)中心的建設(shè)將提高公司在生物藥等領(lǐng)域的研究能力,擴(kuò)展現(xiàn)有產(chǎn)品的劑型,在專長的治療領(lǐng)域推出新的藥物產(chǎn)品,促進(jìn)公司產(chǎn)品功能和品類的完善豐富。公司信息管理系統(tǒng)升級建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動資金項(xiàng)目將加快科技創(chuàng)新產(chǎn)品的市場推廣步伐,夯實(shí)發(fā)展基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解,近年來科興制藥重組人促紅素等藥物市場需求持續(xù)提升,產(chǎn)品產(chǎn)銷量均快速增長。隨著上述藥品應(yīng)用逐漸深化、臨床效果的科學(xué)證據(jù)不斷豐富,同時相關(guān)疾病的發(fā)病率保持穩(wěn)定、醫(yī)療單位的專業(yè)水準(zhǔn)不斷提升,預(yù)計(jì)其未來銷量仍將保持快速增長。相關(guān)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目將通過新建主要產(chǎn)品的產(chǎn)能,以滿足公司未來5-10年銷售增長需求。

　　而研發(fā)中心升級建設(shè)項(xiàng)目旨在為科興制藥提供一個更綜合、先進(jìn)的研發(fā)平臺,提高公司總體研發(fā)水平,促進(jìn)新藥和現(xiàn)有產(chǎn)品改良劑型研發(fā)順利開展,進(jìn)一步確保公司產(chǎn)品競爭力的可持續(xù)性。

　　目前,科興制藥的在研項(xiàng)目中,重組人干擾素α1b(突變)吸入溶液,是公司研發(fā)的一款創(chuàng)新藥,為新型吸入制劑。該項(xiàng)目的開發(fā)能實(shí)現(xiàn)基因工程技術(shù)與高端制劑技術(shù)的緊密結(jié)合,為公司進(jìn)入高端制劑領(lǐng)域打下良好基礎(chǔ);另一款創(chuàng)新藥為腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑,該產(chǎn)品研發(fā)成功后,將實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有酪酸梭菌二聯(lián)活菌產(chǎn)品的技術(shù)升級,強(qiáng)化公司在益生菌藥物領(lǐng)域的技術(shù)能力和競爭力,具有較大的商業(yè)化價值,也是科興制藥在微生態(tài)制劑上的又一突破。與此同時,科興制藥將采取類似藥與創(chuàng)新藥相結(jié)合的策略,圍繞抗病毒、血液、腫瘤與免疫以及退行性疾病等領(lǐng)域加快包括抗體類等生物創(chuàng)新藥的立項(xiàng)研發(fā),開發(fā)出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

　　值得注意的是,科興制藥提出未來將根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,圍繞公司主營業(yè)務(wù),實(shí)施產(chǎn)融結(jié)合策略和收購兼并計(jì)劃,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資并購一些相對成熟的項(xiàng)目,以擴(kuò)張公司規(guī)模、提升競爭力,實(shí)現(xiàn)快速穩(wěn)健擴(kuò)張。“公司也會在前沿生物技術(shù),如細(xì)胞治療、基因治療、基因疫苗以及生物檢測等方面,加快項(xiàng)目儲備,對目標(biāo)標(biāo)的進(jìn)行投資布局”。這或?qū)榭婆d制藥下一步的發(fā)展和拓展開辟新的空間。

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